操作简单
可兼容高通量操作
经过ICH指南预验证
1.Immune Checkpoint Modulation Bioassay
图1
将PD-1 Jurkat-NFAT-Luc (Effector Cell)与PD-L1 CHO-K1 (aAPC Cell)共孵育，分别用Bio-LiteTM和P公司的B产品检测PD-1 Ab的PD-1/PD-L1 Blockade活性，检测原理和结果分别由图1A、1B展示。
2.Fc Effector Activity Bioassay
图2
将FcγRIII Jurkat-NFAT-Luc (Effector Cell)与SK-BR-3 (Target Cell)共孵育，分别用Bio-LiteTM和P公司的B产品检测Trastuzumab的ADCC活性，检测原理和结果分别由图2A、2B展示。
3.重复性、线性、精密性和准确性
图3
根据ICH指南，以Trastuzumab ADCC Bioassay模型对Bio-LiteTM在生物活性检测中的重复性(图3A)、线性(图3B)、精密性和准确性(表3)进行验证。
Bio-LiteTM是一种高灵敏度、稳定、均质的萤火虫荧光素酶报告基因检测试剂盒。本试剂盒中含有高纯度的荧光素(Luciferin)和经过优化的反应试剂，使得反应更加稳定，对环境的耐受性更强，且异味更少。直接在细胞培养物中加入混合后的Bio-LiteTM检测试剂使细胞裂解，释放出荧光素酶，即可产生如图所示的反应，发出稳定的光信号。
组分 | DD1201-01 | DD1201-02 | DD1201-03 |
Bio-Lite Luciferase Assay Buffer | 10 ml | 10×10 ml | 100 ml |
Bio-Lite Luciferase Assay Substrate(lyophilized) | 1 vial | 10 vials | 1 vials |
长期保存：-30 ~ -15℃，可在-20 ~ 0℃运输。
混合前：Bio-Lite Luciferase Assay Buffer可在室温保存90天(> 90%活性)或在2 ~ 8℃长期保存；
Bio-Lite Luciferase Assay Substrate可在室温保存21天或在2 ~ 8℃保存90天(> 85%活性)。
混合后：Bio-LiteTM 检测试剂可在室温保存1天(> 80%活性)或在2 ~ 8℃保存5天(> 85%活性)。
反复冻融10个循环仍可保持稳定，未使用完的试剂可于-20℃保存60天，若长期不用建议于-70℃保存。
