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Wako 292-81101生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)

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生物制药残留DNA提取试剂盒(碘化钠法)残留DNA提取试剂盒遵照中国药典记载的碘化钠法,适用于疫苗和治疗用生物制品所含宿主细胞残余DNA的提取。

残留DNA提取试剂盒可以提取样品中含有的极微量的DNA,回收率较高。DNA的提取操作时间为60-90 min。提取的DNA可以通过qPCR进行定量。

在工业生产的疫苗和治疗用生物制品(干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组蛋白)中,宿主细胞残余DNA污染直接影响最终产品和整个生产过程的质量和产量,可能引起动物致瘤、感染病毒DNA等严重后果,中国药典、WHO、EU、FDA对宿主细胞DNA残留限量都有规定。传统的DNA提取方法蛋白酶K-SDS法在SDS的稳定和促进下降解细胞中的蛋白质特别是核酶,再经有机溶剂萃取得到高质量的DNA,但毒DNA和生物制品宿主细胞残余DNA的提取试剂盒。使用新型提取步骤,用碘化钠(NaI)作为促溶剂,稳定且灵敏度高、时间短,无有毒溶剂,无需复杂和费力操作,即可从样品中得到高质量和高回收率的DNA。